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制藥離心機(jī)的發(fā)展要符合GMP的規(guī)范

時(shí)間:2015年12月22日 信息來源:湘智離心機(jī) 字體: 打印此頁

  離心機(jī)是利用離心力,分離液體與固體顆?;蛞后w與液體的混合物中各組分的機(jī)械。離心機(jī)主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開;或?qū)⑷闈嵋褐袃煞N密度不同,又互不相溶的液體分開(例如從牛奶中分離出奶油);它也可用于排除濕固體中的液體,例如用洗衣機(jī)甩干濕衣服;特殊的超速管式分離機(jī)還可分離不同密度的氣體混合物;利用不同密度或粒度的固體顆粒在液體中沉降速度不同的特點(diǎn),有的沉降離心機(jī)還可對固體顆粒按密度或粒度進(jìn)行分級。

    離心機(jī)在醫(yī)用行業(yè)涉及范圍特別的廣,血液的分離、病毒的研究、DNA的研究、藥品的提純等等都要使用到離心機(jī)的。細(xì)胞、DNA分子均需要高速醫(yī)用離心機(jī)進(jìn)行分離研究,高速離心機(jī)轉(zhuǎn)速通常在5000轉(zhuǎn)以上,6萬轉(zhuǎn)以下,可以提供萬倍于重力加速度的離心力進(jìn)行細(xì)小分子的分離。而血液分離一般用3000轉(zhuǎn)的離心分離機(jī),在實(shí)際使用中也收到了良好的效果。藥品提純等煉制過程中使用的離心機(jī)則為一般低速離心機(jī),轉(zhuǎn)速在3000轉(zhuǎn)以下,處理量大,為滿足藥品生產(chǎn)中GMP規(guī)范和要求,一般使用平板型不銹鋼材料制作。

    藥用離心機(jī)的使用功能需求是制造者最為關(guān)注的問題,就制藥行業(yè)使用的情況看,因藥物的物質(zhì)種類繁多、性狀的差異很大,從藥物制備來說,物料粉碎得細(xì)對藥物有效成分析出有利,相應(yīng)提取率會(huì)越好,但藥渣黏度相對會(huì)越大,造成固液分離難度增大,成為困擾分離效率與卸料的難題,使得一部分離心機(jī)不適用。

    藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān),GMP的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯(cuò)減到最低,防止一切對藥物的污染、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生,確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的萬無一失,因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個(gè)原則。所以離心機(jī)在快速發(fā)展的同時(shí)要符合GMP的要求。



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