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湖南省做好實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范準備工作

時間:2015年12月22日 信息來源:湘智離心機 字體: 打印此頁

2010年11月23日,湖南省食品藥品監(jiān)督管理局召開全省無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械及體外診斷試劑企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范啟動會議,正式啟動部署全省醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范工作。

  湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將從2011年1月1日起逐步實施醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范,2011年7月1日開始,對無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械及體外診斷試劑66家生產(chǎn)企業(yè)重點實施醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范。

  會議指出,實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,對于貫徹科學監(jiān)管理念、改進監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效率,保障公眾用械安全有著舉足輕重的作用。會議強調(diào),實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對提升本省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自身的管理水平,提高產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量,增強企業(yè)的市場競爭力;強化對高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管,完善醫(yī)療器械監(jiān)管體制;推進企業(yè)自律意識,強化誠信體系建設,構建醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的誠信體系有著重要的意義。




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