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近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于加強藥品醫(yī)療器械進口和使用管理的通知》,嚴禁醫(yī)療機構購進使用未經(jīng)批準的藥品,也不得購進、使用個人攜帶入境的藥品,一旦使用將一律按假藥論處。

　　規(guī)定：違規(guī)購藥將依法處罰　　

　　10月1日,記者從市藥監(jiān)部門了解到,前不久發(fā)生在上海的眼科超范圍使用阿伐斯汀事件,被管理部門最終定性為假藥案件雖在國外合法注冊銷售,卻未在國內獲得使用許可的藥品,通過非法渠道進入醫(yī)療機構的現(xiàn)象,也隨之引起社會的關注,并得到監(jiān)管部門的重視。

　　《關于加強藥品醫(yī)療器械進口和使用管理的通知》規(guī)定,醫(yī)療機構必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購入國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品。

　　對從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)和個人處購進藥品的,食品藥品監(jiān)管部門要依法責令其改正,沒收違法購進的藥品,并依法沒收違法所得,處以罰金；情節(jié)嚴重的,交由衛(wèi)生行政管理部門依法吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書。

　　藥品：有四種非法使用形式　　

　　據(jù)了解,目前,醫(yī)療機構使用非法渠道來源的藥品主要有4種形式:個人攜帶入境在醫(yī)療機構自己使用；有計劃地組織人員多次少量攜帶入境,然后轉手銷售牟利；通過某些手段走私入境銷售；臨床試驗用藥被轉移用途,用于正式臨床治療。

　　藥監(jiān)部門負責人表示,由于個人自用而攜帶入境的少量藥品,特別是針劑,一般情況下醫(yī)院的醫(yī)生不愿意給病人使用和承擔風險。醫(yī)院也有相應的規(guī)定,禁止醫(yī)生使用病人從醫(yī)院外面帶來的藥品。這種情況下,有些人通過不正當途徑在醫(yī)院使用,這種途徑用藥在醫(yī)院屬于偶發(fā)現(xiàn)象,并不具有代表性,更不是主流現(xiàn)象。